本公司從廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司收購(gòu)之產(chǎn)品阿立哌唑片已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批完畢并獲準(zhǔn)上市。阿立哌唑片的上市許可持有人為本公司之全資子公司東莞市陽(yáng)之康醫(yī)藥有限責(zé)任公司（「陽(yáng)之康」）。有關(guān)本公司阿立哌唑片詳情如下：
藥品名稱（ 中文 ） | 阿立哌唑片 | 阿立哌唑片 |
藥品名稱（ 英文 ） | Aripiprazole Tablets | Aripiprazole Tablets |
劑型 | 片劑 | 片劑 |
規(guī)格 | 5mg | 10mg |
注冊(cè)分類 | 化學(xué)藥品4類 | 化學(xué)藥品4類 |
受理號(hào) | CYHS1900260國(guó) | CYHS1900261國(guó) |
藥品批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20213129 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20213130 |
證書(shū)編號(hào) | 2021S00166 | 2021S00167 |
上市許可持有人 | 陽(yáng)之康 | 陽(yáng)之康 |
阿立哌唑用于治療精神分裂癥，屬于第二代抗精神病藥物。目前認(rèn)為阿立哌唑的作用機(jī)制是通過(guò)D2受體和5-HT1A受體的部分激動(dòng)作用及5-HT2A受體的拮抗作用的介導(dǎo)而產(chǎn)生。與第一代抗精神病藥相比，阿立哌唑副作用小、服用簡(jiǎn)單，增加了服藥依從性，使得病情更加穩(wěn)定。
阿立哌唑是《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》二零二零年版中甲類品種，同時(shí)也是《國(guó)家基本藥物目錄》二零一八年版中品種。根據(jù)艾美仕中國(guó)市場(chǎng)數(shù)據(jù)，二零一九年阿立哌唑的銷(xiāo)售額約為8428.9萬(wàn)美元，較二零一八年增長(zhǎng)約4.0 %，是精神分裂癥領(lǐng)域的主要用藥品種之一。
阿立哌唑片具有良好的臨床應(yīng)用價(jià)值和市場(chǎng)前景，上市后將成為本公司在精神疾病治療領(lǐng)域的產(chǎn)品之一。阿立哌唑片獲批準(zhǔn)上市后，在進(jìn)一步豐富本集團(tuán)的產(chǎn)品組合的同時(shí)，也為廣大患者提供質(zhì)價(jià)雙優(yōu)的用藥選擇。除阿立哌唑片以外，本公司在精神疾病治療領(lǐng)域亦有多個(gè)產(chǎn)品已提交上市申請(qǐng)或已批準(zhǔn)上市。
下表為本公司在精神疾病治療領(lǐng)域主要產(chǎn)品線：
序號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 進(jìn)展 |
1 | 奧氮平片 | 已獲批準(zhǔn)上市 |
2 | 奧氮平口崩片 | 已獲批準(zhǔn)上市 |
3 | 鹽酸度洛西汀腸溶膠囊 | 已獲批準(zhǔn)上市 |
4 | 阿立哌唑片 | 已獲批準(zhǔn)上市 |
5 | 阿立哌唑口崩片 | 上市申請(qǐng)已遞交 |
6 | 草酸艾司西酞普蘭片 | 上市申請(qǐng)已遞交 |
7 | 恩他卡朋片 | 上市申請(qǐng)已遞交 |
此外，本公司目前在研產(chǎn)品管線豐富，產(chǎn)品主要聚焦在抗感染、內(nèi)分泌及代謝等領(lǐng)域。
關(guān)于東陽(yáng)光藥
東陽(yáng)光藥是一家專注于在抗病毒、內(nèi)分泌、心血管等疾病治療領(lǐng)域進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售的綜合制藥企業(yè)，是東陽(yáng)光集團(tuán)旗下的國(guó)內(nèi)制劑平臺(tái)。本公司通過(guò)成立于2001年的公司前身－宜昌長(zhǎng)江藥業(yè)有限公司進(jìn)入中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)。截至目前已有20余載的經(jīng)營(yíng)歷史，藥品銷(xiāo)售業(yè)績(jī)以及研發(fā)能力列國(guó)內(nèi)醫(yī)藥領(lǐng)先地位。2015年5月11日，本公司改制為股份有限公司，并于2015年12月29日于香港聯(lián)交所主板成功掛牌上市，股票代碼01558.HK。如需更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)公司網(wǎng)站：www.hec-changjiang.com。
