本公司從廣東東陽光藥業(yè)有限公司收購之產(chǎn)品阿立哌唑口崩片（「該產(chǎn)品」）已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局審批完畢并獲準(zhǔn)上市。阿立哌唑口崩片的上市許可持有人為本公司之全資子公司東莞市陽之康醫(yī)藥有限責(zé)任公司（「陽之康」）。有關(guān)本公司阿立哌唑口崩片詳情如下：
藥品名稱（ 中文 ） | 阿立哌唑口崩片 | 阿立哌唑口崩片 |
藥品名稱（ 英文 ） | Aripiprazole Orally Disintegrating Tablets | Aripiprazole Orally Disintegrating Tablets |
劑型 | 片劑 | 片劑 |
規(guī)格 | 10mg | 15mg |
注冊分類 | 化學(xué)藥品3類 | 化學(xué)藥品3類 |
受理號 | CYHS1900660國 | CYHS1900661國 |
藥品批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H20213355 | 國藥準(zhǔn)字H20213356 |
證書編號 | 2021S00476 | 2021S00477 |
上市許可持有人 | 陽之康 | 陽之康 |
阿立哌唑用于治療精神分裂癥，屬于第二代抗精神病藥物。目前認(rèn)為阿立哌唑的作用機制是通過D2受體和5 -HT1A受體的部分激動作用及5 -HT2A受體的拮抗作用的介導(dǎo)而產(chǎn)生。與第一代抗精神病藥相比，阿立哌唑副作用小及服用簡單，增加了 服藥依從性，使得病情更加穩(wěn)定。
阿立哌唑是《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》二零二零年版中甲類品種，同時是《國家基本藥物目錄》二零一八年版中品種。根據(jù)艾昆緯數(shù)據(jù)，二零二零年中國阿立哌唑藥物的銷售額約為9,796.56萬美元，較二零一九年增長約 16.23%，是精神分裂癥領(lǐng)域的主要用藥品種之一。
該產(chǎn)品為中國境內(nèi)獲批準(zhǔn)上市的仿制藥，獲批準(zhǔn)上市后即為視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的產(chǎn)品；該產(chǎn)品具有良好的臨床應(yīng)用價值和市場前景，上市后將成為本公司在精神疾病治療領(lǐng)域的產(chǎn)品之一，在進(jìn)一步豐富本集團(tuán)的產(chǎn)品組合的同時，也為廣大患者提供質(zhì)價雙優(yōu)的用藥選擇。
本公司在精神疾病治療領(lǐng)域亦有多個產(chǎn)品已批準(zhǔn)上市。
序號 | 產(chǎn)品名稱 | 進(jìn)展 |
1 | 奧氮平片 | 已獲批準(zhǔn)上市 |
2 | 奧氮平口崩片 | 已獲批準(zhǔn)上市 |
3 | 鹽酸度洛西汀腸溶膠囊 | 已獲批準(zhǔn)上市 |
4 | 阿立哌唑片 | 已獲批準(zhǔn)上市 |
5 | 阿立哌唑口崩片 | 已獲批準(zhǔn)上市 |
6 | 草酸艾司西酞普蘭片 | 已獲批準(zhǔn)上市 |
7 | 恩他卡朋片 | 已獲批準(zhǔn)上市 |
此外，本公司目前在研產(chǎn)品管線豐富，產(chǎn)品主要聚焦在抗感染、內(nèi)分泌及代謝等領(lǐng)域。
關(guān)于東陽光藥
東陽光藥是一家專注于在抗病毒、內(nèi)分泌、心血管等疾病治療領(lǐng)域進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的綜合制藥企業(yè)，是東陽光集團(tuán)旗下的國內(nèi)制劑平臺。本公司通過成立于2001年的公司前身－宜昌長江藥業(yè)有限公司進(jìn)入中國醫(yī)藥行業(yè)。截至目前已有20余載的經(jīng)營歷史，藥品銷售業(yè)績以及研發(fā)能力列國內(nèi)醫(yī)藥領(lǐng)先地位。2015年5月11日，本公司改制為股份有限公司，并于2015年12月29日于香港聯(lián)交所主板成功掛牌上市，股票代碼01558.HK。如需更多信息，請訪問公司網(wǎng)站：www.hec-changjiang.com。
