本公司從廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司收購(gòu)之產(chǎn)品阿托伐他汀鈣片（「該產(chǎn)品」）已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批完畢并獲準(zhǔn)上市。阿托伐他汀鈣片的上市許可持有人為本公司之全資子公司東莞市陽(yáng)之康醫(yī)藥有限責(zé)任公司（「陽(yáng)之康」）。有關(guān)本公司阿托伐他汀鈣片詳情如下：
藥品名稱（中文） | 阿托伐他汀鈣片 | 阿托伐他汀鈣片 | 阿托伐他汀鈣片 |
藥品名稱（英文） | Atorvastatin Calcium Tablets | Atorvastatin Calcium Tablets | Atorvastatin Calcium Tablets |
劑型 | 片劑 | 片劑 | 片劑 |
規(guī)格 | 10mg | 20mg | 40mg |
注冊(cè)分類 | 化學(xué)藥品4類 | 化學(xué)藥品4類 | 化學(xué)藥品4類 |
受理號(hào) | CYHS1900890國(guó) | CYHS1900891國(guó) | CYHS1900892國(guó) |
藥品批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20213512 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20213513 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20213514 |
證書編號(hào) | 2021S00681 | 2021S00682 | 2021S00683 |
上市許可持有人 | 陽(yáng)之康 | 陽(yáng)之康 | 陽(yáng)之康 |
阿托伐他汀鈣適用于高膽固醇血癥，降低非致死性心肌梗死的風(fēng)險(xiǎn)、降低致死性和非致死性卒中的風(fēng)險(xiǎn)、降低血管重建術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)、降低因充血性心力衰竭而住院的風(fēng)險(xiǎn)、降低心絞痛的風(fēng)險(xiǎn)。阿托伐他汀鈣通過(guò)抑制肝臟內(nèi)HMG-CoA還原酶及膽固醇的合成而降低血漿膽固醇和脂蛋白水平，并通過(guò)增加肝臟細(xì)胞表面的LDL受體數(shù)以增強(qiáng)低密度脂蛋白的攝取和分解代謝。
阿托伐他汀是《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》二零二零年版中乙類品種，同時(shí)是《國(guó)家基本藥物目錄》二零一八年版中品種。根據(jù)艾昆緯數(shù)據(jù)，二零二零年中國(guó)阿托伐他汀藥物的銷售額約為6.70億美元。
該產(chǎn)品為中國(guó)境內(nèi)獲批準(zhǔn)上市的仿制藥，獲批準(zhǔn)上市后即為視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品；該產(chǎn)品具有良好的臨床應(yīng)用價(jià)值和市場(chǎng)前景，上市后將成為本公司在心血管疾病治療領(lǐng)域的產(chǎn)品之一，在進(jìn)一步豐富本集團(tuán)的產(chǎn)品組合的同時(shí)，也為廣大患者提供質(zhì)價(jià)雙優(yōu)的用藥選擇。
本公司在心血管疾病治療領(lǐng)域亦有多個(gè)產(chǎn)品已提交上市申請(qǐng)或已批準(zhǔn)上市。
序號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 進(jìn)展 |
1 | 替格瑞洛片 | 已獲批準(zhǔn)上市 |
2 | 阿哌沙班片 | 已獲批準(zhǔn)上市 |
3 | 阿托伐他汀鈣片 | 已獲批準(zhǔn)上市 |
4 | 利伐沙班片 | 已獲批準(zhǔn)上市 |
5 | 瑞舒伐他汀鈣片 | 已獲批準(zhǔn)上市 |
6 | 苯磺酸氨氯地平片 | 上市申請(qǐng)已遞交 |
7 | 琥珀酸美托洛爾緩釋片 | 上市申請(qǐng)已遞交 |
8 | 氯吡格雷片 | 上市申請(qǐng)已遞交 |
此外，本公司目前在研產(chǎn)品管線豐富，產(chǎn)品主要聚焦在抗感染、內(nèi)分泌及代謝等領(lǐng)域。
關(guān)于東陽(yáng)光藥
東陽(yáng)光藥是一家專注于在抗病毒、內(nèi)分泌、心血管等疾病治療領(lǐng)域進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的綜合制藥企業(yè)，是東陽(yáng)光集團(tuán)旗下的國(guó)內(nèi)制劑平臺(tái)。本公司通過(guò)成立于2001年的公司前身－宜昌長(zhǎng)江藥業(yè)有限公司進(jìn)入中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)。截至目前已有20余載的經(jīng)營(yíng)歷史，藥品銷售業(yè)績(jī)以及研發(fā)能力列國(guó)內(nèi)醫(yī)藥領(lǐng)先地位。2015年5月11日，本公司改制為股份有限公司，并于2015年12月29日于香港聯(lián)交所主板成功掛牌上市，股票代碼01558.HK。如需更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)公司網(wǎng)站：www.hec-changjiang.com。
